El alcance ISO/IEC 17025 o ISO 15189 se define de forma precisa a los que requieren otros sistemas de gestión. Primero, si el laboratorio realiza metrología, pruebas, ensayos o ambos... se requiere identificar:

• Producto, material o familia de producto para realizar pruebas, ensayos, calibración y otros
• La(s) prueba(s) a realizar o el alcance de calibraciones | metrología
• La metodología y la técnica a usar...
• Equipo de medición, arreglo para prueba, medición o calibración (de equipos internos)
• La medición tomada en calibración en términos de sus propiedades físicas, químicas o biológicas
• Rangos de medición a medir para calibración de equipo
• Expresar incertidumbre aplicando las mejores técnicas definido dentro del nivel de fiabilidad requerido... por ejemplo la incertidumbre en una medida de peso es con mayor grado de certidumbre que la de un ensayo y análisis biológico... por tanto validación de la metodología es otro aspecto a considerar

Los laboratorios requieren definir el alcance particular de ensayos, pruebas, metrología... con base a las competencias demostrables del laboratorio. A2LA realiza acreditación en una gran gamma de metrología pero otros como la Plataforma GOB no realizan metrología y se enfocan en sectores muy puntuales como alimentos, microbilogía, sangre, organos... radiología y nuclear.

Nota: Las directrices interpretativas de los entes que gobiernan la variante técnica TS 16949 han emitido un memorandum indicando que los laboratorios requieren acreditación ISO/IEC 17025; NO ISO 9001 o ISO/TS 16949 (o variantes).