ISO/IEC 17025 es...

Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Prueba y Calibración. Es la normativa en la gestión de pruebas especificas y no de modalidad general para acreditar a un laboratorio.

    Nota: La versión actual agrega, en similitud con ISO 9001:2008 Enfoque de Cliente y la Mejora Continua.

...la selección de organismo de acreditación de laboratorios es de importancia por el tema de imparcialidad y competencia. Los organismos que acreditan laboratorios requieren cumplir con ISO/IEC 17011. La selección de organismo  o plataforma de acreditación es tan competitivo como el de selección de laboratorios por las empresas.   

    Para Laboratorios Médicos, la normativa de aplicación es ISO 15189, similar a ISO/IEC 17025, es Laboratorios Médicos - Requisitos Particulares para Calidad y Competencia.

ISO/IEC 17025 es en algunos casos de ayuda  laboratorios que realizan análisis para exportación, outsourcing para asegurar calidad y competencia que incluiría exportaciones, para realizar análisis, inspección y pruebas y no únicamente esperar al punto de adonde se importa.. Click para ordenar documentos...

Empresas en el sector automotriz implantando la especificación técnica TS 16949 requerirán implantar o solicitar de sus proveedores de servicios de laboratorios para prueba o metrología con acreditación ISO/IEC 17025 (o normativa de equivalente nacional). Los laboratorios internos no requieren de acreditación pero si de la aplicación de ISO/IEC 17025 como guía.

 

 

¿Acreditación o Certificación? Bajo el esquema de Sistema de Gestión ISO 9000 se aplican los términos certificación o registro (o secuencia y uso de ambos términos). Laboratorios que han implantado ISO 9001 y dicho sistema se ha verificado y validado por una tercera parte se categoriza como Cerificación o Registro, cuando el mismo laboratorio logra verificar y reconocer la competencia del laboratorio se refiere a acreditación. La diferencia fundamental entre acreditación y registro / certificación es el nivel de competencia en el desempeño de actividades vs. conformidad a procedimientos en actividades, análisis y ensayos muy particulares. El grado de confianza que provee la acreditación ISO/IEC 17025 o ISO 15189 es significativamente mayor a otros (sin dicha acreditación) y muy en especial por el nivel de competencia y conocimiento de la medida de la incertumbre. En Norte América algunos de los organismos de acreditación son nacional EMA, e independientes A2LA, AClass, L-A-B, NAVLAP, GOB...

gestión en laboratorios de prueba...

Para cursos avanzados de auditor ISO/IEC 17025 - ISO 15189, buscar cursos aprobados y que los impartan entidades reconocidas bajo alineamiento / acreditación ISO/IEC 17024, contacto.

 

 

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