Bajo el esquema de la ISO 9001 / de la Serie ISO 9000 se requiere de los organismos de certificación (y sucursales, certificadoras) tomar atención especial al definir el alcance de Ventana de breve información certificación. Aunque es responsabilidad de la organización demostrar conformidad con la normativa (que, cual, donde), los auditores (de tercera parte) necesitarán buena justificación en la eventualidad que la organización cumpla. ¿Por qué? ISO 9001:2008 es una gestión de generalidades, tanto así que se refiere a la misma como una filosofía con principios (más que normativa). Esta situación presenta retos al propiciar un marco documental más ágil (en comparación con la versión 1994) en una era de proliferación de avances tecnológicos, más aún significativamente con cláusulas en ambiente de trabajo, capacitación, competencia, efectividad, "benchmarking" y el enfoque en procesos y realización de mejoras...

    Capacitación y Formación Auditor Avanzado con Valor-Agregado asiste a la empresa avanzar a un nivel progresivo y necesario a "clase-mundial" - el mismo sobre las prácticas y métodos de la certificadoras globales como DNV, Intertek, BRS y otros en el listado de organismos que propician beneficio a su empresa

Situación ISO 9001:2008

El enfoque de la 2008 continua hacia el cliente (igual a v. 2000), y el esquema ISO 9001:2008 fluye como sigue; Requisitos del Sistema (cláusulas 4), Responsabilidad, Autoridad y Comunicación (cláusulas 5), Administración de los Recursos (cláusulas 6), Realización de Producto (cláusulas 7) y agilizada por las cláusulas 8 (Medición, Análisis y Mejora)… Esta estructura responde a la clásica dinámica de Planear—Hacer—Verificar —Actuar . La normativa comprende de una estructura de cláusulas (nos comenta un cliente... "ya cambiaron el lenguaje que sucedió con ¿elementos?" ¡abur!).

...entre los ajustes de avance/transición ISO 9001:2000 se requerirá, entre otros:

    • Alcance que integra los procesos y actividades de la organización (contemplando la "totalidad" de procesos y sus enlaces), que asiste, si la organización opta, realmente lo conoce y utiliza, llegar al "umbral" de clase mundial ...
    • Definir un esquema para medir el nivel satisfacción de clientes y actuar (ver cláusula 8.2.1.1).
    • Atender aspectos legales, inclusivos a responsabilidad social, desde la fase de diseño y desarrollo.
    • Desarrollar un esquema de mejora. Esta cláusula 8.4.3 (Proceso de Mejora) responden a que ISO 14001 ya lo requieren.. {Tocando sobre el tema ISO 9000 - ISO/TS 16949, hay un esquema que unifica las Normas VDA 6.1 y QS-9000, la misma se designa TS 16949:1999}. Hemos proporcionado más datos y una página a dicho esquema TS 16949.
    • Atender cláusulas de capacitación, conciencia y efectividad para demostrar competencia.
    • Los requerimientos de documentar varian al grado que en importancia precede capacitación, conciencia y competencia. Por ende implícitamente la versión 2000 requiere documentación en algunas y especificamente el mínimo en 6 de sus cláusulas. Implica que el mínimo a documentar será menor a 20% de los requerimientos en cláusulas. Esto implica que la organización demostrará la efectividad del sistema mayormente en documentos, registros, planillas y dialogos en busca de concordia en sus prácticas y métodos.

    El lenguaje se afina en la versión ISO 9001:2008. Algunos términos propician confusión (específicamente a neófitos en el ámbito de las ISO 9000), el lenguaje se ajusta para indicar que el comprador es cliente, el proveedor es organización y el que provee es proveedor y/o contratista. Además el término "sistema de aseguramiento de la calidad" se convierte en "sistema de gerencia de calidad", "producto" se sustituye por producto y/o servicios, y "la gerencia con responsabilidad ejecutiva" por "la alta gerencia", en idioma Español-Castellano se conoce por Dirección (o Presidencia).

      Para esquema de integración de auditoría, progresión de norma ISO 19011, visite ISO 19011 bajo portal de Auditor Líder.

Aspectos y Debate presentado por BULLTEK LTD ante el CT 176:

  • Mejora Continua vs Mejora Continuada - Se entenderá que es mejora del sistema de gerencia en la gestión de la calidad. El debate viene como resultado del uso de ambos términos... con variantes de aplicación entre ISO 9000 e ISO 14000. Por ende la organización quedará libre para usar uno u otro o ambos como le sea más apropiado... BULLTEK L TD distingue diferencia entre continua y continuada. La mejora se realiza en base a los procesos (cadena de aprovisionamiento desde proveedor hasta mercado...).
  • Se entiende que la nueva normativa será de reto para los certificadores que para las propias organizaciones ajustar o implantar... "nuevamente indicamos la importancia y crítico de la selección del certificador" por ejemplo 6.5 "Work Environment"/Ambiente de Trabajo... por ende si una organización requiere de un área con especificaciones pre-definidas entonces lo tendrá que contemplar en su documentación... por ende el equipo auditor (tercera parte) tendrá que poseer conocimiento referente al tema para confirmar validar el hecho (del área específica) sin crear confusión al cliente (usted "organización)... ver tema anterior.
  • Se corrige el uso del término "claramente"... en 7.2.2 (Revisión de los requerimientos del cliente... los requerimientos del cliente están definidos claramente..." y "bajo 7.4.2 Información para compras... Los documentos de compra tendrán información que claramente describan...". Claramente es un elemento subjetivo ante la persona que este evaluando y puede abrir a confusión de que tan claro es algo. Gracias a nuestro esfuerzo en colaboración, con el apoyo de Brian en el CT 176, el ajustes y eliminación al término "claramente".

¿Con la estructura ISO 9001:2008, cómo me afectará?

Luego de analizar los cambios, no son en su totalidad significativos o imposibles (de lograr), aunque si se presenta la normativa más como esquema filosófico que puntual de requerimientos. Si impactarán debido a requerimientos adicionales y lidiar con el certificador. Complementado los aspectos de mejora, satisfacción de cliente y otros, con una matriz de navegación documental se puede responder y así asistir en visualizar vacíos. Para ello hemos incluido una planilla/matriz de relación en esta página. Entre otros de Especial atención son las cláusulas 6.1 (Proveer Recursos), 6.2.2 (Capacitación, Concienciar y Competencia), 6.3 (Facilidades/Premisas), 6.4 (Ambiente de Trabajo)... entre posibles otros.

BULLTEK LTD, continuando nuestro espíritu innovador desarrolla y planifica esquemas específicos a la necesidad de la organización para asistir de forma ágil, realmente para posicionar a la empresa a un costo competitivo. También somos los primeros con la ISO 9001:2000 en Español-Castellano.

     

    Entre las nuevas normativas también visitar nuestras páginas en Inglés ISO/QS/VDA/FDA/TL nuestro sitio web no es una imagen-espejo entre Español e Inglés, cada Portal provee información especifica al sector.

     

     

 

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