Ágil Historia de la Calidad, Serie Internacional ISO 9000 y variantes

La serie de la ISO 9000 es resultante de acciones y necesidad durante la II Guerra Mundial. La ausencia de controles de procesos y productos en el Reino Unido se adoptaron las Normativas. Estas iniciaron la normalización de procedimientos en los procesos de fabricación, elaboración y realización. Una vez establecidos los procedimientos inspectores de gobierno verifican su efectividad. La resultante es que para pasada la II Guerra Mundial las inspecciones y controles entran dentro del ámbito de un entonces llamese  "calidad". A este ámbito de la calidad se suman la aplicación, anteriormente, de Wilfrido Pareto y Walter Shewart (principio de pareto y aplicación estadística respectivamente).

Así se aseguró que la producción cumple con especificaciones en busca de consistencia en los resultados (tal que exitosamente se pueda replicar). Para entonces "calidad" se asocia a "conformidad" más que a actualización y "mejora" - o sea por inspección se verifica conformidad a los controles y requerimientos (en enfoque "control y comando").

A finales de la década del 1950 continua el enfoque con un nuevo giro de "inspeccionar" y "asegurar la calidad", por ende en USA se desarrolla un esquema estableciendo requerimientos, llámese "Quality Program Requirements" MIL-Q-9858 - la primera normativa de calidad aplicada al sector bélico / militar. MIL-Q-9858 establece los requerimientos al cual los proveedores tienen que cumplir y dicho esquema es auditable (luego se produce un esquema específicamente para inspección MIL-I-45208, en USA).

Luego, la Administración Nacional de Aeronáutica y Espacial (NASA) en USA promueve la evolución de inspección a sistema y procesos para asegurar calidad (consistencia con los requerimientos). Para 1962 se establecen criterios que proveedores tienen que cumplir para lidiar con entidades como la NASA.

Nota: Véase también historia de HACCP en este site.

La criticalidad de sistemas de aseguramiento de calidad se extiende su alcance con mayor importancia cuando se aplica como requerimiento imperativo en el sector Nuclear. Esta acción viene resultante de varios incidentes durante las décadas de los años 50 y 60 - Regulaciones nucleares de importancia Nuclear 10 CFR 50 y 10 CFR Parte 830. En uno de los famosos discursos del Admirante Ryker...

"Unfortunately decisions affecting this field are sometimes made by people who have little knowledge of nuclear engineering and of science. There is a danger this will lead to errors highly damaging to the position of the United States or to the health and safety of the American people."

"Too often management is satisfied to sit in plush offices, far removed physically and mentally from the design and manufacturing areas, relying on paper reports for information about the status of design and production in the plant itself – the real centre of the enterprise. This lack of first-hand evaluation results in poorly designed and manufactured equipment, late delivery, or both. During the past few years, hundreds of major conventional components, such as pressure vessels and steam generators, have been procured for naval nuclear propulsion plants. Less than ten percent have been delivered on time. Thirty percent were delivered six months to a year or more later than promised. Even so, re-inspection of these components after delivery showed that over fifty percent of them had to be further re-worked in order to meet contractual specification requirements."

            Concurrentemente con la epoca, a Japón fue enviado un joven Estadístico de nombre Edward  Deming.. y el resto es historia...

Estos retos no eran únicos al sector militar. En el sector de generación de energía se conocían de fallas que se podían haber prevenido con un sistema de gerencia enfocado en el tema de la calidad. Algunas de estas fallas se costearon con vidas. Por ende aseguramiento de calidad se convierte en la respuesta. A finales de los años de la década del 60 (1968) la OTAN adopta las especificaciones AQAP ("Allied Quality Assurance Procedures").  Anteriormente, circa 1966, se aplica y promueve el dicho "la calidad es de todos" igualmente fueron los años de inicio al enfoque de fiabilidad ("Reliability"). En 1969, Canadá, establece requerimientos para los proveedores en el rubro de generación de energía. Comienzan concurrentemente en USA, Europa y Canadá esquemas de calificación de proveedores. Estas acciones llevaron a duplicidad de inspecciones, verificación y en busca de conformidad pero no necesariamente de forma eficiente aunque si efectiva en el protocolo de avance y mejora. En los años 70´ nace el protocolo de auditoría por "3ra" parte cuando organizaciones comienzan como enlace entre proveedor y cliente (mayormente entes de gobierno).

Comienzan los debates en diferentes círculos como responder a la gran demanda de inspeccionar, verificar, asegurar y similares - en el Reino Unido llegaron a existir más de 17,000 inspectores de gobierno. En 1974 se publicó una normativa para Aseguramiento de la Calidad (Guías) BS 5179. No fue hasta 1979 que hubo un acuerdo y se publica por primera vez, en el Reino Unido, la BS 5750 (precursora de ISO 9000) - recordemos que en USA la normativa aplicada era MIL-Q-9858 y MIL-45208. Por ende en muchos países, excepto USA, se adopta la BS 5750 (que viene en tres partes; P1, P2 y P3). El enfoque de esta normativa es en conformidad y no en mejorar.

Los aspectos claves de BS 5750 (vease compatibilidad con ISO 9001:1987 y 1994):

  1. Responsabilidad de la Gerencia
  2. Sistema de Calidad
  3. Evaluación de Contrato
  4. Control de Diseño
  5. Control de Documentos
  6. Compras
  7. Provisiones que Provee el Cliente
  8. Identificación y Trazabilidad del Producto
  9. Control de Proceso
  10. Inspección y Prueba
  11. Equipo de Inspección y Prueba
  12. Estado de Inspección y Prueba
  13. Control de Producto No Conforme
  14. Acción Correctiva
  15. Manejo, Almacén, Empaque / Embalaje y Entrega
  16. Registros de Calidad
  17. Auditorías Internas de Calidad
  18. Capacitación
  19. Servicio
  20. Técnicas Estadísticas

BS 5750 era un método enfocado a controlar los resultados en la realización de producto. Como precursora d ela serie de gestión ISO 9000, se define como una solución para controlar (no enfocada hacia la mejora).  Esta mentalidad de control eran limitación (llamasen fallas) que muy pocos visualizaban, muchos menos los expertos dentro del paradigma de "Calidad" de la época.

Nuevamente en el Reino Unido se considera mejorar el estado de BS 5750 como un vehículo para asistir en le competitividad. Esta giro requiere de 4 aspectos fundamentales:

  • Colaboración entre industria y Gobierno, por ende BS 5750 se hace accesible al publico;
  • Mayor uso y aplicación de la Normativa;
  • Promover la aplicación de la Normativa por requerimiento contractual;
  • Desarrollar y promover el esquema de certificar

Desde los años 70 evoluciona una mentalidad de "control y comando" que aún late en el presenta (ejemplo QS-9000) donde se le intenta quitar el control de la empresa que tiene la gerencia. Estos es dictando específicamente las acciones a tomar - creando un sistema de inflexibilidad que no propicia agilidad y por ende competitividad.

    También se ha establecido ya como antecedente no favorable y mal práctica la mutualidad y dependencia de asesor y certificador. Aunque los entes de acreditación no lo permiten a certificadores la práctica de mutualidad consultoría y certificar se hace. Lamentablemente la consecuencia le cuesta a la empresa, implantando un sistema de "control y comando" y no uno de mejora competitiva (global) y reducción de riesgos. Esto es si su empresa únicamente y exclusivamente desase certificar entonces contratando certificador para consultoría y certificación es la mejor ruta... De lo contrario recomendamos que se detenga y tome otra ruta.

En 1987 BS 5750 se convierte en ISO 9000 bajo el endoso de la Organización Internacional para la Normalización. Llámese ISO, es una confederación de países, con base en Ginebra Suiza, cuya función es promover estándares para productos y servicios. ISO 9000 se adopta para facilitar en el comercio global. Para llegar a normativa se requiere del apoyo y votación de un 75% de los países de la confederación. No es una normativa puramente de conformidad pero una de desempeño y mejora.

Es interesante, que al certificar aproximadamente 344,000 empresas globalmente certificación comience a detenerse y tomar un giro de no certificar. Numerosas empresas han optado no continuar con certificación aunque si con el sistema, otras desean discontinuar certificación pero por el temor de que sean "marcadas" como faltos de interés en la calidad continúan certificación.

¿Qué ha sucedido?

La proliferación y discontinuidad de tecnología traen retos interesantes y el enfoque de control y comando no ayuda. Mientras en USA los sistemas mejoraban en el resto del mundo se controlaban - aún queda arraigo y confusión de entendimiento cuando se lee "mejoremos la calidad y la productividad", el concepto lo consideramos una falacia porque calidad es un vector de productividad y por ende mutuamente inclusivo y no exclusivo - "es otro cantar" para este milenio.

La Gestión de Calidad vigente ISO 9001 se desprende más aún del concepto de control y comando y se arraiga en 8 principios que considera mercados, responsabilidad, reglamentación, mejoras, desarrollo de intelecto y otros. No entramos en los 8 principios específicamente de ISO 9001 porque los mismos los pueden leer en la gestión propiamente. ISO 9001 es bienvenida porque liberó a las organizaciones de "burocracia" documental y propicias las bases para desarrollar un sistema favorable a las empresas que lo adopten. Aún así se batalla con la imposición de certificación como parte de una globalización sin barreras afectando en la erradición del mercado libre.

 

Referencias:

"The case against ISO 9000", segunda edición, publicado por Oak Tree Press. ISBN 1-86076-173-9.

"Report on Quality and Reliability Year", Consejo Británico de Productividad, 1967

El Milagro Japonés basado en sistemas de razonamiento y no en una mentalidad de "control y comando".

Experiencias del autor, Víctor Cintrón, BULLTEK GlobalNet. En los años 1960 en sector de servicio y militar (Marítimo, Puertos, Contención y Mitigación Ambiental); en los 70 Comisión de Energía Atómica (hoy NRC), Digital Equipment Corporation y Motorola (a inicios de 6 Sigma); en los 80 en el Sector de Telecomunicaciones (Mitel) y Contratos de Defensa para Defensa Submarina y Programa Aerospacial y Aviación; Década de los 90 Internacionalmente en la mejora de Productividad Global (y sus componentes Calidad y Eficiencia); Desarrollo y Autor ISO Kaizen-Blitz.

Para historia HACCP ISO 22000 visitar nuestros respectivos portales...

 

 

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